Mabylon melaporkan hasil positif Fasa Ia dalam ujian alergi kacang dan memulakan Bahagian Fasa Ib untuk pesakit; Menjalankan program alergi serbuk kayu MY010 ke peringkat pembangunan klinik

• Jawatankuasa Pemantauan Keselamatan (SMC) mengesyorkan permulaan Bahagian B ujian alahan kacang
• Dana diperolehi untuk program lanjutan alahan debunga pokok (Fagales) MY010

(SeaPRwire) –   Schlieren/Zurich, Switzerland, 19 Mei 2026 – Mabylon AG, peneraju dalam penemuan dan pembangunan antibodi multi-spesifik yang berasal dari manusia dan dilanjutkan separuh hayatnya, hari ini melaporkan data awal positif Fasa Ia yang menunjukkan profil keselamatan yang baik bagi calon utamanya MY006 dalam ujian pertama manusia yang sedang dijalankan. Mabylon juga mengumumkan permulaan dos individu yang mengalami alahan kacang dalam bahagian Fasa Ib kajian tersebut. Antibodi Syarikat direka untuk meneutralkan alergen yang relevan dengan penyakit, seterusnya mencegah tindak balas alahan.

Kajian Fasa Ia/Ib rawak, kuadrupel buta, terkawal plasebo yang sedang dijalankan menilai keselamatan, toleransi, farmakokinetik (PK), imunogenisiti, dan aktiviti klinikal awal MY006 dalam sukarelawan sihat serta remaja dan dewasa yang alah kepada kacang.

Sehingga akhir April 2026, pemberian dos sukarelawan sihat dalam Bahagian A kajian telah selesai untuk semua subjek. Walaupun ujian kekal buta dan penguncian pangkalan data belum berlaku, data buta awal menunjukkan bahawa MY006 telah diterima dengan baik setakat ini, tanpa sebarang kejadian buruk serius berkaitan rawatan atau kejadian buruk dengan intensiti teruk dilaporkan.

Selain itu, profil PK buta MY006 sangat sepadan dengan model PK awal Mabylon dan menunjukkan perkadaran dos linear serta separuh hayat yang dilanjutkan, menyokong pembangunan klinikal selanjutnya. Berdasarkan data keselamatan dan PK yang tersedia, Jawatankuasa Pemantauan Keselamatan (SMC) kajian mengesyorkan permulaan Bahagian B ujian. Bahagian B dijalankan pada pesakit alah kacang dan pesakit pertama telah menjalani saringan pada awal Mei 2026. Bahagian B kajian direka untuk meneroka isyarat awal aktiviti klinikal dan potensi desensitisasi menggunakan cabaran makanan buta berganda, terkawal plasebo pada titik masa yang berbeza selepas pentadbiran MY006.

“Permulaan bahagian pesakit alahan kacang kajian ini merupakan satu peristiwa penting bagi Mabylon,” kata Dr. Niccolò Pengo, PhD, Ketua Pegawai Saintifik Mabylon. “Profil keselamatan dan PK awal yang diperhatikan setakat ini menyokong keyakinan kami terhadap potensi MY006 sebagai pendekatan profilaksis yang berbeza untuk alahan kacang.”

Bahan utama Mabylon, MY006, adalah rawatan antibodi multi-spesifik subkutan yang direka untuk menangani alahan kacang, salah satu alahan makanan paling teruk dan berpotensi mengancam nyawa di seluruh dunia dengan keperluan perubatan yang tinggi. Bahan ini berdasarkan antibodi yang berasal dari pesakit dan direka untuk mencegah tindak balas alahan, termasuk anafilaksis, pada individu yang alah kepada kacang dengan hanya beberapa suntikan subkutan setahun.

Mabylon juga mengumumkan kemajuan dengan program pembangunan keduanya, MY010, yang menyasarkan alahan kepada debunga pokok dari order Fagales. Antibodi multi-spesifik ini direka untuk meneutralkan alergen debunga birch serta alergen debunga pokok yang berkaitan rapat dan relevan secara klinikal dari spesies oak, hazel, alder, dan Fagales lain. Program ini baru-baru ini telah menyelesaikan pembangunan sel dan kini telah memasuki pengeluaran GMP sebagai persiapan untuk kajian toksikologi GLP, pemfailan IND, dan pembangunan klinikal seterusnya.

Secara selari, Mabylon sedang menubuhkan Lembaga Penasihat Pembangunan Klinikal khusus untuk MY010, menghimpunkan pakar terkemuka dalam bidang alahan dan imunologi. Selain modal CHF 30 juta yang dikumpul pada tahun 2025, Syarikat telah mendapatkan dana yang diperlukan untuk memajukan MY006 dan MY010 melalui peringkat pembangunan klinikal seterusnya.

“Matlamat kami adalah untuk membina barisan terapi alahan berasaskan antibodi terkemuka dengan pelbagai calon produk berbeza yang menangani penyakit alahan teruk,” kata Dr. Alcide Barberis, Ketua Pegawai Eksekutif Mabylon AG. “Calon ubat multi-spesifik kami direka untuk meneutralkan beberapa alergen utama secara serentak, berpotensi membolehkan perlindungan alergen yang luas dengan hanya beberapa pentadbiran setahun. Kemajuan MY006 dan MY010 menunjukkan kekuatan dan keupayaan skala platform kami.”

###

Tentang Mabylon AG
Mabylon ialah syarikat bioteknologi Switzerland peringkat klinikal yang memanfaatkan potensi terapeutik antibodi manusia semula jadi untuk merawat alahan, keradangan, dan penyakit neurodegeneratif. Antibodi yang berasal dari manusia mempunyai potensi terapeutik yang unggul berbanding antibodi yang berasal dari sumber konvensional, seperti model haiwan yang dihumanisasi atau pustaka buatan. Dalam kes alahan, contohnya, antibodi Mabylon yang berasal dari pesakit alahan menyasarkan epitop yang relevan dengan penyakit, meluaskan pengetahuan tentang epitop alergenik novel dan peranannya dalam perkembangan penyakit. Untuk maklumat lanjut, sila layari www.mabylon.com

Hubungan
Alcide Barberis, CEO
Mabylon AG
Wagistrasse 14
8952 Schlieren (Kawasan Zurich), Switzerland

Pertanyaan Media
akampion
Ines-Regina Buth / Francina Agosti
info@akampion.com
Tel. +49 30 23 63 27 68