ITM Mengumumkan Data Kualiti Hidup yang Dilaporkan oleh Pesakit daripada Kajian Fasa 3 COMPETE melibatkan n.c.a. ¹⁷⁷Lu-edotreotide (ITM-11) berbanding Everolimus di ASCO 2026

• Analisis eksploratori menunjukkan hasil kualiti hidup yang dilaporkan pesakit yang baik dan kelewatan masa untuk kemerosotan pada pesakit yang menerima ¹⁷⁷Lu-edotreotide
• Data membina hasil keberkesanan COMPETE yang dilaporkan sebelum ini, menambah bukti berpusatkan pesakit untuk ¹⁷⁷Lu-edotreotide dalam GEP-NETs

(SeaPRwire) –   Chicago, Illinois, 30 Mei, 2026 — ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM), sebuah syarikat bioteknologi radiopharmaceutical terkemuka, hari ini mengumumkan data Kualiti Hidup Berkaitan Kesihatan (HRQoL) yang memberangsangkan daripada ujian COMPETE Fasa 3 dalam pesakit dengan tumor neuroendokrin gastroenteropankreatik (GEP-NETs). Data tersebut menunjukkan hasil kualiti hidup yang baik dan tahan lama untuk pesakit yang menerima ¹⁷⁷Lu-edotreotide bukan pembawa (n.c.a.) (juga dikenali sebagai ITM-11 atau ¹⁷⁷Lu-edotreotide) berbanding everolimus, rawatan standard penjagaan sistemik.

Data tersebut telah dibentangkan oleh Jaume Capdevila, MD, PhD, penyiasat kajian dan pakar onkologi perubatan kanan di Vall d’Hebron University Hospital, Barcelona, Sepanyol dalam pembentangan poster di Mesyuarat Tahunan American Society of Clinical Oncology (ASCO), yang diadakan dari 29 Mei – 2 Jun 2026 di Chicago, Illinois.

“Bagi pesakit dengan GEP-NETs, keputusan rawatan bukan sahaja mengenai pencegahan perkembangan penyakit, tetapi juga mengenai pemeliharaan fungsi harian dan kualiti hidup,” kata Jaume Capdevila, MD, PhD, penyiasat kajian dan pakar onkologi perubatan kanan di Vall d’Hebron University Hospital, Barcelona, Sepanyol. “Data COMPETE menunjukkan hasil yang dilaporkan pesakit lebih baik dengan ¹⁷⁷Lu-edotreotide berbanding everolimus, termasuk masa median yang lebih lama untuk kemerosotan kualiti hidup. Bersama-sama dengan hasil keberkesanan yang dilaporkan sebelum ini, penemuan ini menambah bukti penting berpusatkan pesakit untuk memaklumkan perbincangan rawatan.”

Analisis kualiti hidup merangkumi 309 pesakit (¹⁷⁷Lu-edotreotide, n=207; everolimus, n=102). Lebih daripada 85% pesakit melengkapkan dua soal selidik EORTC QLQ yang divalidasi¹ sepanjang kajian: QLQ-C30 30 item dan QLQ-GI.NET21 21 item. Kedua-dua tinjauan menggunakan skala standard 0-100 untuk menilai kesihatan keseluruhan, fungsi fizikal dan sosial, serta beban gejala GEP-NET. Pesakit melengkapkan soal selidik pada garis dasar, bulanan pada tahun pertama, dan setiap tiga bulan selepas itu.

Penemuan QoL Utama: 

• Secara purata, pesakit dalam kumpulan ¹⁷⁷Lu-edotreotide mengekalkan kualiti hidup mereka (perubahan skor: +0.9) manakala pesakit dalam kumpulan everolimus mengalami penurunan ketara dalam kualiti hidup (perubahan skor: -9.9)
• Pesakit yang mengambil ¹⁷⁷Lu-edotreotide mengalami tempoh masa yang lebih lama sebelum kualiti hidup mereka mula merosot: median 10.3 bulan berbanding 2.3 bulan untuk everolimus
• Penambahbaikan keseluruhan yang ketara dalam kualiti hidup dilaporkan oleh 43.5% pesakit yang mengambil ¹⁷⁷Lu-edotreotide berbanding 30.4% pesakit yang mengambil everolimus
  • Dalam kalangan mereka yang bertambah baik, median tempoh penambahbaikan ialah 22.0 bulan berbanding 10.2 bulan, masing-masing

“Keputusan COMPETE tambahan ini memberikan pandangan penting mengenai kualiti hidup semasa rawatan dengan ¹⁷⁷Lu-edotreotide, dan seterusnya menambah data klinikal yang dihasilkan setakat ini,” kata Dr. Celine Wilke, ketua pegawai perubatan ITM. “Mengimbangi manfaat rawatan, risiko dan pilihan peribadi untuk meningkatkan kesihatan pesakit secara keseluruhan kekal menjadi keutamaan utama bagi ITM, di samping menyampaikan hasil klinikal yang bermakna melalui radiopharmaceutical sasaran.” 

¹⁷⁷Lu-edotreotide ialah produk penyiasatan yang sedang menunggu semakan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA) dan tidak diluluskan oleh mana-mana pihak berkuasa kawal selia untuk keselamatan dan/atau keberkesanan mana-mana kegunaan yang dimaksudkan.

Mengenai Ujian COMPETE
Ujian COMPETE (NCT03049189) menilai ¹⁷⁷Lu-edotreotide (ITM-11), agen radioterapi penyiasatan sintetik, bersasar proprietari berbanding everolimus, terapi molekul bersasar, dalam pesakit dengan tumor neuroendokrin gastroenteropankreatik (GEP-NETs) Gred 1 atau Gred 2 yang tidak boleh dioperasi dan progresif. Ujian ini mencapai penanda aras utamanya, dengan ¹⁷⁷Lu-edotreotide menunjukkan peningkatan yang signifikan secara klinikal dan statistik dalam kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) berbanding everolimus. ¹⁷⁷Lu-edotreotide juga sedang dinilai dalam COMPOSE, kajian Fasa 3 dalam pesakit dengan GEP-NETs Gred 2 atau Gred 3 yang berdiferensiasi baik, agresif, positif somatostatin receptor (SSTR).

Mengenai ITM Isotope Technologies Munich SE
ITM, sebuah syarikat bioteknologi radiopharmaceutical terkemuka, berdedikasi untuk menyediakan generasi baharu terapi dan diagnostik radiopharmaceutical untuk tumor yang sukar dirawat. Kami bertujuan untuk memenuhi keperluan pesakit kanser, doktor dan rakan kongsi kami melalui kecemerlangan dalam pembangunan, pengeluaran dan bekalan global radioisotop perubatan. Dengan peningkatan manfaat pesakit sebagai prinsip pemacu untuk semua yang kami lakukan, ITM memajukan saluran onkologi ketepatan yang luas, termasuk pelbagai kajian Fasa 3, menggabungkan radioisotop berkualiti tinggi syarikat dengan pelbagai molekul sasaran. Dengan memanfaatkan dua dekad kepakaran radiopharma perintis kami, kedudukan industri pusat dan rangkaian global yang mantap, ITM berusaha untuk menyediakan pesakit dengan rawatan bersasar yang lebih berkesan untuk meningkatkan hasil klinikal dan kualiti hidup. www.itm-radiopharma.com

Hubungan ITM
Komunikasi Korporat
Kathleen Noonan/Julia Westermeir
Telefon: +49 89 329 8986 1500
E-mel: communications@itm-radiopharma.com

Perhubungan Pelabur
Ben Orzelek
Telefon: +49 89 329 8986 1009
E-mel: investors@itm-radiopharma.com

¹ Soal selidik European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life (EORTC QLQ)-C30 dan soal selidik EORTC QLQ-gastrointestinal neuroendocrine tumors (GI.NET21)

Lampiran

• ITM Mengumumkan Data Kualiti Hidup Dilaporkan Pesakit Fasa 3 COMPETE dengan n.c.a. ¹⁷⁷Lu-edotreotide (ITM-11) vs. Everolimus di ASCO 2026