Zurletrectinib, TRKi Generasi Seterusnya InnoCare, Menerima Semakan Keutamaan bagi Rawatan Pesakit Pediatrik dengan Tumor Pepejal di China

(SeaPRwire) –   BEIJING, Mac 01, 2026 — InnoCare Pharma (HKEX: 09969), sebuah syarikat biofarmaseutikal terkemuka untuk rawatan kanser dan penyakit autoimun, mengumumkan hari ini bahawa perencan TRK generasi seterusnya, zurletrectinib (ICP-723), telah dianugerahkan semakan keutamaan oleh Pusat Penilaian Dadah (CDE) Pentadbiran Produk Perubatan Negara China (NMPA), untuk rawatan pesakit pediatrik (berumur 2 hingga 12 tahun) dengan tumor pejal yang mempunyai fusi gen NTRK. Semakan keutamaan adalah salah satu dasar utama yang diperkenalkan oleh CDE untuk mempercepatkan kelulusan dadah.

Zurletrectinib juga telah disertakan dalam “SPARK Program” oleh CDE, inisiatif perintis untuk menggalakkan pembangunan dadah antitumor pediatrik.

Pada Disember 2025, zurletrectinib menerima kelulusan untuk rawatan pesakit dewasa dan remaja (berumur 12 tahun ke atas) dengan tumor pejal yang mempunyai fusi gen NTRK di China. Dalam percubaan klinikal pendaftaran untuk pesakit dengan tumor pejal positif fusi NTRK, zurletrectinib menunjukkan keberkesanan yang luar biasa dan profil keselamatan yang baik. Hasil kajian menunjukkan kadar respons objektif (ORR) sebanyak 89.1%, kadar kawalan penyakit (DCR) sebanyak 96.4%, dan kadar kelangsungan hidup tanpa perkembangan (PFS) 24 bulan dan kadar kelangsungan hidup keseluruhan (OS) masing-masing sebanyak 77.4% dan 90.8%.

Pada Oktober 2025, data dari percubaan klinikal Fasa I/II zurletrectinib untuk rawatan pesakit pediatrik dan remaja dengan tumor pejal lanjut dibentangkan di Kongres Persatuan Antarabangsa Onkologi Pediatrik (SIOP) 2025 sebagai pembentangan lisan. Zurletrectinib menunjukkan profil keselamatan yang boleh diterima dengan baik dan aktiviti antitumor yang menjanjikan pada pesakit pediatrik/remaja dengan tumor pejal yang diubah suai NTRK/ROS1. Hasil tersebut menonjolkan potensi kuat zurletrectinib sebagai terapi generasi seterusnya untuk keganasan yang dipacu oleh NTRK/ROS1, dengan keupayaan untuk mengatasi rintangan terhadap perencan TRK generasi pertama.

Gen fusi NTRK berlaku dalam pelbagai jenis tumor dewasa dan pediatrik. Dalam beberapa tumor jarang, seperti karsinoma kelenjar air liur, kanser payudara sekretori, dan fibrosarkoma infantil, kejadian fusi gen NTRK melebihi 90%¹. Anggaran terdapat kira-kira 6,500 kes baharu tumor pejal positif fusi NTRK didiagnosis di China setiap tahun. Terdapat keperluan klinikal yang ketara belum dipenuhi dalam bidang ini disebabkan kekurangan pilihan rawatan yang berkesan.

Perihal InnoCare

InnoCare adalah syarikat biofarmaseutikal peringkat komersial yang komited untuk menemui, membangunkan, dan mengkomersialkan dadah kelas-pertama dan/atau kelas-terbaik untuk rawatan kanser dan penyakit autoimun dengan keperluan perubatan yang belum dipenuhi di China dan di seluruh dunia. InnoCare mempunyai cawangan di Beijing, Nanjing, Shanghai, Guangzhou, Hong Kong, dan Amerika Syarikat.

Pernyataan Pandangan Ke Depan InnoCare

Laporan ini mengandungi pendedahan beberapa pernyataan pandangan ke depan. Kecuali pernyataan fakta, semua pernyataan lain boleh dianggap sebagai pernyataan pandangan ke depan, iaitu mengenai niat, rancangan, kepercayaan, atau jangkaan kami atau pengurusan kami yang akan atau mungkin berlaku pada masa hadapan. Pernyataan sedemikian adalah andaian dan anggaran yang dibuat oleh pengurusan kami berdasarkan pengalaman dan pengetahuan mereka tentang trend sejarah, keadaan semasa, pembangunan masa hadapan yang dijangkakan dan faktor berkaitan lain. Pernyataan pandangan ke depan ini tidak menjamin prestasi masa hadapan, dan hasil sebenar, pembangunan dan keputusan perniagaan mungkin tidak sepadan dengan jangkaan pernyataan pandangan ke depan. Pernyataan pandangan ke depan kami juga tertakluk kepada sejumlah besar risiko dan ketidakpastian, yang mungkin menjejaskan prestasi jangka pendek dan jangka panjang kami.

¹ Cocco, E., Scaltriti, M., and Drilon, A. (2018). Kanser positif fusi NTRK dan terapi perencan TRK. Nature Reviews Clinical Oncology 15, 731-747.