(SeaPRwire) – Repairon berkembang ke Amerika Utara untuk Mempercepatkan Ujian Klinikal dan Pembangunan Produk
GÖTTINGEN, Jerman, 2 Februari 2026 — Syarikat bioteknologi Jerman Repairon GmbH mengumumkan penubuhan anak syarikat milik penuhnya, Repairon USA, Inc., untuk membolehkan pengembangan ujian klinikal dan mendapatkan kelulusan kawal selia bagi produk utamanya di Amerika Utara. Repairon USA telah ditubuhkan sebagai sebuah syarikat Delaware dengan ibu pejabat akan ditubuhkan di Providence, Rhode Island. Frank Ahmann, seorang eksekutif industri bioperubatan dengan pengalaman mendalam dalam bidang kardiovaskular, telah dilantik untuk mengetuai operasi tersebut.
Terapi kegagalan jantung regeneratif terobosan Repairon sedang dinilai dalam kajian klinikal Fasa 2 di Jerman. Seperti yang dilaporkan baru-baru ini, analisis interim yang dibentangkan pada Sesi Saintifik 2025 American Heart Association menunjukkan peningkatan ketebalan dinding jantung, fungsi jantung yang lebih baik, dan kualiti hidup yang lebih baik pada pesakit Kegagalan Jantung (HF) peringkat lanjut. Hasil positif ini menuntut pengembangan ujian klinikal ke lokasi Eropah lain dan ke Amerika Utara. Di AS, 6.7 juta orang dewasa menghidap HF, dijangka meningkat kepada 11.4 juta menjelang 2050. Daripada pesakit tersebut, dianggarkan 10% menghidap HF peringkat lanjut dengan prognosis yang sangat buruk. Repairon akan memulakan ujian klinikal AS sebagai komponen utama strategi pembangunan globalnya setelah mendapat kebenaran daripada FDA.
Lothar Germeroth, Ph.D., Ketua Pegawai Eksekutif Repairon, menyatakan bahawa “kami sangat teruja untuk mengambil langkah seterusnya dalam merealisasikan potensi otot jantung kejuruteraan manusia kami untuk meningkatkan kehidupan pesakit secara signifikan dan mengubah perjalanan HF peringkat lanjut, penyakit yang melemahkan, kronik, dan mahal. Di AS, pasaran HF tunggal terbesar di dunia, tekanan ekonomi dan permintaan pesakit yang semakin meningkat terhadap sistem penjagaan kesihatan juga memerlukan alternatif terapeutik baharu seperti kami.” Frank Ahmann, yang memegang jawatan Ketua Pegawai Eksekutif di Repairon USA, menambah bahawa “AS mempunyai rangkaian pakar kardiologi dan pakar HF terkemuka dunia yang bermotivasi untuk mengambil bahagian dalam ujian klinikal Repairon dan proses kelulusan kawal selia. Selain itu, terapi Repairon dijangka menawarkan alternatif yang praktikal dan kos efektif kepada pemindahan yang terhad dan peranti bantuan ventrikular.” Dengan lokasi strategik dan pangkalan sains hayat yang berkembang pesat, Rhode Island adalah pilihan semula jadi untuk ibu pejabat Repairon USA.
Keperluan perubatan yang tinggi dalam kegagalan jantung peringkat lanjut: Kira-kira 5% daripada populasi di Jerman menderita kegagalan jantung kronik pada sebarang tahap keterukan, dan ia merupakan punca kematian ketiga paling biasa di negara ini. Di AS, kegagalan jantung merupakan punca paling biasa kemasukan ke hospital dan kematian dalam populasi warga emas, dan lebih 6 juta orang terjejas. Apabila kegagalan jantung berkembang ke peringkat lanjut, pesakit mengalami kelemahan dengan ketidakselesaan semasa semua aktiviti fizikal dan semasa berehat, kadang-kadang memerlukan rehat di katil secara berterusan. Bagi pesakit yang sakit teruk ini, satu-satunya pilihan rawatan yang tersedia pada masa ini adalah peranti pam mekanikal atau pemindahan jantung.
Mengenai Repairon: Repairon GmbH ialah sebuah syarikat bioteknologi Jerman yang berpangkalan di Göttingen, Jerman, yang menumpukan pada pembangunan terapi sel regeneratif untuk perubatan jantung. Syarikat itu diasaskan pada 2014 berdasarkan penyelidikan oleh Wolfram-Hubertus Zimmermann, MD, Ph.D. dan pasukannya di University Medical Center Goettingen, yang telah membangunkan beberapa teknologi kejuruteraan tisu dengan kebolehgunaan yang terbukti untuk pembaikan organ dan pembangunan ubat. Calon terapeutik utama Repairon, helaian otot jantung kejuruteraan manusia, sedang dinilai dalam ujian klinikal Fasa 2 BioVAT-HF sebagai tisu sokongan ventrikular biologi untuk kegagalan jantung peringkat akhir.
Artikel ini disediakan oleh pembekal kandungan pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberi sebarang waranti atau perwakilan berkaitan dengannya.
Sektor: Top Story, Berita Harian
SeaPRwire menyampaikan edaran siaran akhbar secara masa nyata untuk syarikat dan institusi, mencapai lebih daripada 6,500 kedai media, 86,000 penyunting dan wartawan, dan 3.5 juta desktop profesional di seluruh 90 negara. SeaPRwire menyokong pengedaran siaran akhbar dalam bahasa Inggeris, Korea, Jepun, Arab, Cina Ringkas, Cina Tradisional, Vietnam, Thai, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Perancis, Sepanyol, Portugis dan bahasa-bahasa lain.
HUBUNGI: Hubungan syarikat: Dr. Lothar Germeroth Repairon GmbH 37079 Göttingen - Germany E-mel: l.germeroth@repairon.com Hubungan AS: Frank Ahmann Repairon USA Providence, RI E-mel: f.ahmann@repairon.com
