Mainz Biomed Melaporkan Keputusan Utama daripada Kajian Kebolehlaksanaan Panel Biopenanda dalam Projek Kanser Pankreas

(SeaPRwire) –   Kajian Menunjukkan Sensitiviti 100% dan Spesifikasi 95%

(NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” atau “Syarikat”), sebuah syarikat diagnostik genetik molekul yang mengkhusus dalam pengesanan awal kanser, mengumumkan keputusan utama positif daripada kajian kebolehlaksanaannya, yang meneliti ujian saringan berasaskan darah bukan invasif untuk pengesanan awal kanser pankreas, yang dimulakan pada awal tahun ini. Kajian ini mengesahkan ketepatan dan utiliti klinikal yang kukuh bagi biomarker proprietari berlesen daripada Liquid Biosciences untuk membangunkan ujian saringan yang inovatif untuk kanser pankreas. Para penyelidik menilai 18 biomarker berlesen merentasi pelbagai panel calon untuk memperkemas kerumitan ujian. Panel utama mencapai sensitiviti 100% dan spesifikasi 95%, berjaya membezakan pesakit kanser pankreas daripada kawalan sihat dalam kohort 30 subjek, yang mencerminkan peringkat penyakit yang berbeza serta prekursor.

Penemuan ini selaras dengan prestasi kukuh yang ditunjukkan sebelum ini dalam set data penemuan dan pengesahan, yang mencapai sensitiviti 95% dan spesifikasi 98% pada awal tahun ini. Kebolehulangan keputusan ini selanjutnya mengukuhkan keyakinan terhadap keteguhan panel biomarker dan potensinya sebagai asas ujian saringan bukan invasif yang boleh dipercayai.

Yang penting, algoritma yang dibangunkan oleh Liquid Biosciences bukan sahaja membezakan kanser pankreas daripada kawalan sihat tetapi juga berjaya mengesan lesi prakanser yang berpotensi untuk berkembang menjadi kanser pankreas jika tidak dirawat. Keupayaan untuk mengenal pasti lesi ini melalui ujian darah membuka peluang untuk memantau individu yang berisiko, campur tangan lebih awal dalam proses penyakit, dan akhirnya mengurangkan insiden dan kematian yang berkaitan dengan kanser pankreas.

“Kami sangat teruja dengan kemajuan pasukan dalam mengesahkan keputusan klinikal yang kukuh daripada kajian penemuan kami. Apa yang amat mengujakan ialah pemilihan algoritma dan biomarker kami boleh mengenal pasti neoplasma dalam darah. Menyediakan ujian berasaskan darah yang mampu mengesan peringkat awal penyakit adalah langkah utama ke arah pengesanan awal—dan akhirnya penghapusan—kanser pankreas,” kata Guido Baechler, CEO Mainz Biomed

Setelah mengesahkan kesahihan panel biomarker mRNA calon dengan potensi kerelevanan klinikal yang kukuh, Mainz Biomed akan mula merancang kajian klinikal yang lebih besar untuk memuktamadkan pemilihan biomarker menggunakan sampel retrospektif yang disimpan. Kajian akan datang ini akan menilai prestasi biomarker merentasi peringkat kanser pankreas yang berbeza dan menyiasat lebih lanjut keupayaan untuk mengenal pasti pelbagai peringkat awal kanser dan pra-kanser, dengan memanfaatkan teknologi penjujukan generasi akan datang.

Tertakluk kepada hasil kajian pengesahan yang lebih besar, Mainz Biomed berhasrat untuk meneruskan dengan kajian pengesahan menggunakan kohort sampel darah yang lebih besar menggunakan teknologi Reaksi Rantai Polimerase (PCR). Ini akan menjadi langkah penting ke arah mengoptimumkan ujian untuk potensi utiliti klinikal dan menyediakannya untuk pertimbangan pengawalseliaan masa depan, termasuk kemungkinan penyerahan kepada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. (FDA). Projek kanser pankreas adalah sebahagian daripada strategi Syarikat yang lebih luas untuk membangunkan diagnostik molekul yang mudah diakses untuk pengesanan awal kanser, terutamanya dalam petunjuk di mana alat saringan semasa adalah terhad atau tidak wujud.

Sila ikuti kami untuk terus mengikuti perkembangan terkini:

Mengenai Mainz Biomed NV
Mainz Biomed membangunkan penyelesaian diagnostik genetik molekul yang sedia untuk pasaran bagi keadaan yang mengancam nyawa. Produk utama Syarikat ialah ColoAlert^®, ujian diagnostik pengesanan awal yang tepat, tidak invasif dan mudah digunakan untuk kanser kolorektal. ColoAlert^® dipasarkan di seluruh Eropah. Syarikat kini menjalankan kajian klinikal eAArly DETECT 2 sebagai persediaan untuk kajian FDA pentingnya untuk kelulusan pengawalseliaan AS. Portfolio calon produk Mainz Biomed juga termasuk PancAlert, ujian saringan kanser pankreas peringkat awal berdasarkan pengesanan multipleks berasaskan Reaksi Rantai Polimerase (PCR) masa nyata bagi biomarker genetik molekul dalam sampel darah dan najis. Untuk mengetahui lebih lanjut, lawati atau ikuti kami di , dan .

Untuk pertanyaan media
MC Services AG
Maximilian Schur / Simone Neeten
+49 211 529252 20

Untuk pertanyaan pelabur, sila hubungi

Pernyataan Jangkaan Masa Depan
Pernyataan tertentu yang dibuat dalam siaran akhbar ini ialah “kenyataan jangkaan masa depan” dalam erti kata peruntukan “safe harbor” Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995. Kenyataan jangkaan masa depan boleh dikenal pasti dengan penggunaan perkataan seperti “menjangka”, “percaya”, “mengharapkan”, “menganggarkan”, “merancang”, “tinjauan”, dan “unjuran” dan ungkapan serupa lain yang meramalkan atau menunjukkan peristiwa atau trend masa depan atau yang bukan kenyataan mengenai perkara sejarah. Kenyataan jangkaan masa depan ini mencerminkan analisis semasa maklumat sedia ada dan tertakluk kepada pelbagai risiko dan ketidakpastian. Akibatnya, berhati-hati mesti dilakukan dalam bergantung pada kenyataan jangkaan masa depan. Disebabkan risiko yang diketahui dan tidak diketahui, keputusan sebenar mungkin berbeza dengan ketara daripada jangkaan atau unjuran Syarikat. Faktor berikut, antara lain, boleh menyebabkan keputusan sebenar berbeza dengan ketara daripada yang diterangkan dalam kenyataan jangkaan masa depan ini: (i) kegagalan untuk memenuhi sasaran pembangunan dan berkaitan yang diunjurkan; (ii) perubahan dalam undang-undang atau peraturan yang terpakai; (iii) kesan pandemik COVID-19 terhadap Syarikat dan pasaran semasa atau yang dimaksudkan; dan (iv) risiko dan ketidakpastian lain yang diterangkan di sini, serta risiko dan ketidakpastian yang dibincangkan dari semasa ke semasa dalam laporan lain dan pemfailan awam lain dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa (“SEC”) oleh Syarikat.

“`