Keputusan Kajian TYK2 Inhibitor Novel Soficitinib pada Pesakit AD Dikeluarkan oleh JAMA Dermatology

(SeaPRwire) –   BEIJING, 29 Januari 2026 – JAMA Dermatology baru-baru ini menerbitkan hasil kajian Fasa II terhadap inhibitor TYK2 baharu, soficitinib (ICP-332), pada pesakit dermatitis atopik (AD) sederhana hingga berat. Jurnal itu menyimpulkan bahawa soficitinib menunjukkan profil keselamatan yang baik dan keberkesanan yang menggembirakan, menyokong pembangunan seterusnya untuk AD.

Ini adalah ujian klinikal rawak Fasa 2 yang berpembinaan dua hala dan menggunakan placebo, bertujuan untuk menilai keselamatan dan keberkesanan soficitinib untuk AD sederhana hingga berat. 75 peserta telah dirawak secara 1:1:1 untuk menerima soficitinib pada dos 80 mg atau 120 mg, atau placebo secara oral sekali sehari. Titik akhir utama adalah keselamatan dan keberkesanan. Titik akhir keberkesanan utama adalah peratus perubahan dari asas dalam Indeks Kawasan dan Keterukan Eksim (EASI) pada minggu ke-4. Titik akhir lain termasuk peratus pesakit yang mencapai EASI-75 (peningkatan ≥75% dalam EASI) dan Penilaian Global Penyiasat Pengesahkan untuk Skor Dermatitis Atopik bersih (0) atau hampir bersih (1) dengan peningkatan 2 markah atau lebih.

Soficitinib mencapai beberapa titik akhir keberkesanan dalam kajian itu. Peratus peningkatan dari asas dalam EASI pada minggu ke-4 adalah 78.2% dalam kumpulan soficitinib 80 mg, 72.5% dalam kumpulan soficitinib 120 mg, dan 16.7% bagi mereka yang menerima placebo. Terdapat kadar tindak balas EASI-75 yang signifikan lebih tinggi dengan kedua-dua dos soficitinib (64.0% untuk setiap satu; perbezaan vs placebo, 56.0%) berbanding dengan placebo dan peratus lebih besar bagi Penilaian Global Penyiasat Pengesahkan untuk Skor Dermatitis Atopik 0 atau 1 dan peningkatan 2 markah atau lebih pada minggu ke-4 dalam kumpulan soficitinib 80 mg berbanding dengan placebo (36.0%; perbezaan vs placebo, 32.0%, P=0.005).

Sementara itu, soficitinib menunjukkan penanggulangan cepat gatal-gatal dan peningkatan ketara dalam kualiti hidup. Pengurangan besar-besaran dalam skor keparahan dan kekerapan Gatal NRS diperhatikan pada hari kedua rawatan berbanding dengan placebo, dengan peningkatan yang berterusan seiring masa mencapai puncak pada minggu ke-4 dalam keparahan dan kekerapan (semua P<0.05). Dalam kedua-dua kumpulan soficitinib 80 mg dan 120 mg, 18 daripada 25 pesakit (72.0%) mencapai peningkatan 4 markah atau lebih pada minggu ke-4, berbanding dengan 4 daripada 25 pesakit (16.0%) dalam kumpulan placebo (P<0.0001). DLQI dari asas dalam kumpulan soficitinib adalah jauh lebih baik daripada kumpulan placebo pada minggu 1, 2, dan 4.

Soficitinib juga menunjukkan tolerabiliti dan profil keselamatan yang baik, dan kejadian sampingan berkaitan rawatan (TRAEs) adalah ringan atau sederhana. Semua KEAT dalam kumpulan soficitinib 80 mg adalah ringan, yang setanding dengan mereka yang menerima placebo.

Profesor Jinhua Xu dari Hospital Huashan, Universiti Fudan berkata, “Dalam ujian klinikal rawak Fasa II ini, monoterapi soficitinib adalah berkesan dan menunjukkan profil manfaat-risiko yang baik. Saya gembira bahawa pendaftaran pesakit telah lengkap untuk ujian klinikal Fasa III soficitinib dalam AD dan berharap dapat memberi manfaat kepada pesakit secepat mungkin.”

JAMA Dermatology adalah jurnal akademik antarabangsa terkemuka yang diterbitkan oleh American Medical Association (AMA), dengan tumpuan kepada penyelidikan terkemuka dalam dermatologi.

Catatan: Kandungan utama surat khabar ini berasal daripada artikel yang diterbitkan. Teks penuh boleh didapati di .

Tentang Soficitinib

Soficitinib adalah inhibitor TYK2 yang kuat dan selektif yang sedang dikembangkan untuk merawat pelbagai gangguan autoimun berkaitan T-sel. Indikasi semasa yang sedang dikembangkan terletak strategik dalam pasaran dermatologi yang luas, termasuk dermatitis atopik, vitiligo, prurigo nodularis, CSU, psoriasis, dan lebih banyak lagi. Pendaftaran pesakit telah lengkap untuk ujian klinikal Fasa III soficitinib dalam AD sederhana hingga berat, dengan sejumlah 579 pesakit telah didaftarkan; pendaftaran juga telah lengkap untuk ujian klinikal Fasa II soficitinib dalam vitiligo, dengan sejumlah 162 pesakit telah didaftarkan.

Tentang InnoCare

InnoCare adalah syarikat biopharmaseutical pada peringkat komersial yang berhasrat untuk menemui, membangunkan, dan mengkomersialkan ubat pertama dalam kelas dan/atau terbaik dalam kelas untuk merawat kanser dan gangguan autoimun dengan keperluan perubatan yang belum terpenuhi di China dan di seluruh dunia. InnoCare mempunyai cawangan di Beijing, Nanjing, Shanghai, Guangzhou, Hong Kong, dan Amerika Syarikat.

Pernyataan Muka Depan InnoCare

Laporan ini mengandungi pendedahan beberapa pernyataan muka depan. Kecuali pernyataan fakta, semua pernyataan lain boleh dianggap sebagai pernyataan muka depan, iaitu mengenai niat, rancangan, keyakinan, atau jangkaan kita atau pengurusan kita yang akan atau mungkin berlaku di masa hadapan. Pernyataan sedemikian adalah andaian dan anggaran yang dibuat oleh pengurusan kita berdasarkan pengalaman dan pengetahuan mereka tentang corak sejarah, keadaan semasa, perkembangan jangka masa depan yang dijangka, dan faktor berkaitan yang lain. Pernyataan muka depan ini tidak menjamin prestasi masa hadapan, dan hasil sebenar, pembangunan, dan keputusan perniagaan mungkin tidak sepadan dengan jangkaan pernyataan muka depan. Pernyataan muka depan kita juga tertakluk kepada sejumlah besar risiko dan ketidakpastian, yang mungkin menjejaskan prestasi jangka pendek dan jangka panjang kita.

Hubungi