InnoCare mengumumkan pengesahan IND untuk memulakan ujian klinikal bagi pengurai VAV1 ICP-538 di China

(SeaPRwire) –   BEIJING, 08 Feb 2026 — InnoCare Pharma (HKEX: 9969; SSE: 688428), sebuah syarikat biofarmaseutikal terkemuka yang menumpukan kepada rawatan kanser dan penyakit autoimun, hari ini mengumumkan bahawa Pusat Penilaian Ubat (CDE) daripada Pentadbiran Produk Perubatan Negara China (NMPA) telah meluluskan permohonan Ubat Kajian (IND) untuk menjalankan ujian klinikal ICP-538, sebuah pengurai molekul lem (MGD) yang menyasarkan VAV1. Ini merupakan pengurai VAV1 pertama yang diluluskan untuk memasuki ujian klinikal di China dan yang kedua di peringkat global.

ICP-538 ialah pengurai molekul lem baru, kuat, sangat selektif, yang diberikan secara oral yang menyasarkan VAV1, sejenis protein utama di hiliran reseptor sel-T dan sel-B, untuk rawatan penyakit autoimun seperti penyakit radang usus, lupus eritematosus sistemik, dan sklerosis berbilang. ICP-538 mendorong penguraian protein VAV1 secara cepat dan cekap mengikut dos dengan secara selektif mengantara pembentukan kompleks ternari antara ligase ubiquitin CRBN E3 dan protein VAV1. Pada masa ini, tiada terapi yang menyasarkan VAV1 telah diluluskan di peringkat global.

Penguraian VAV1 boleh secara berkesan menghalang percambahan, pembezaan, pengaktifan sel-T, dan pembebasan sitokin, serta pengaktifan sel-B dan pembebasan sitokin, dengan itu memberi kesan anti-radang dan imunomodulator serta mengurangkan proses patologi autoimun dan radang. Kajian pra-klinikal telah menunjukkan bahawa ICP-538 mendorong penguraian mendalam VAV1, yang membawa kepada pengurangan ketara sitokin yang berkaitan dengan penyakit imun, tanpa kesan yang boleh dikesan pada protein lain.

Dr. Jasmine Cui, Pengasas bersama, Pengerusi, dan Ketua Pegawai Eksekutif InnoCare, berkata, “InnoCare telah membangunkan ubat-ubat baru untuk rawatan penyakit autoimun. Sebagai agen terapeutik sasaran baru, pengurai molekul lem VAV1 menawarkan tiga kelebihan utama: selektiviti sasaran yang tinggi, pengantaraan pelbagai mekanisme tindakan, dan keberkesanan yang tinggi, yang dijangka menjadi pilihan terapeutik baru yang menjanjikan untuk pesakit penyakit autoimun.”

Tentang InnoCare

InnoCare ialah syarikat biofarmaseutikal peringkat komersial yang komited untuk menemui, membangunkan, dan mengkomersialkan ubat-ubat kelas pertama dan/atau kelas terbaik untuk rawatan kanser dan penyakit autoimun dengan keperluan perubatan yang tidak terpenuhi di China dan seluruh dunia. InnoCare mempunyai cawangan di Beijing, Nanjing, Shanghai, Guangzhou, Hong Kong, dan Amerika Syarikat.

Kenyataan Masa Depan InnoCare

Laporan ini mengandungi pendedahan beberapa kenyataan masa depan. Kecuali kenyataan fakta, semua kenyataan lain boleh dianggap sebagai kenyataan masa depan, iaitu mengenai niat, rancangan, kepercayaan, atau jangkaan kami atau pengurusan kami yang akan atau mungkin berlaku pada masa hadapan. Kenyataan sedemikian ialah andaian dan anggaran yang dibuat oleh pengurusan kami berdasarkan pengalaman dan pengetahuannya tentang trend sejarah, keadaan semasa, perkembangan masa depan yang dijangkakan dan faktor-faktor berkaitan lain. Kenyataan masa depan ini tidak menjamin prestasi masa depan, dan keputusan sebenar, perkembangan dan keputusan perniagaan mungkin tidak sepadan dengan jangkaan kenyataan masa depan. Kenyataan masa depan kami juga tertakluk kepada sejumlah besar risiko dan ketidakpastian, yang boleh menjejaskan prestasi jangka pendek dan jangka panjang kami.