BPL-003 Menunjukkan Kesan Antidepresan Cepat dan Berterusan dalam Depresi Yang Tidak Terjejas; Data Fasa 2a Diumumkan dalam Journal of Psychopharmacology; Program Fasa 3 Berjalan Menurut Jadual untuk Dimulakan pada Kuartal 2 2026

(SeaPRwire) –   NEW YORK, 17 Mac 2026 — AtaiBeckley Inc. (NASDAQ: ATAI) (“AtaiBeckley” atau “Syarikat”), sebuah syarikat bioteknologi peringkat klinikal dengan misi untuk mengubah hasil pesakit dengan membangunkan rawatan kesihatan mental yang bertindak cepat, tahan lama dan mudah, hari ini mengumumkan penerbitan keputusan yang disemak rakan sebaya daripada kajian Fasa 2a empat bahagian yang sedang berlangsung (NCT05660642) yang menilai BPL-003 (sprei hidung mebufotenin benzoate) pada pesakit dengan kemurungan tahan rawatan (TRD). Diterbitkan dalam Journal of Psychopharmacology, data yang baru dilaporkan berasal dari Cohort 1 – percubaan terbuka 12 minggu dengan satu dos intranasal 10 mg BPL-003 ke atas 12 pesakit dengan TRD sederhana hingga teruk yang tidak mengambil antidepresan serentak. BPL-003 menghasilkan purata penurunan skor jumlah Skala Penilaian Kemurungan Montgomery–Åsberg (MADRS) sebanyak 12.6 mata menjelang Hari 2 (daripada purata asas 27.5 kepada 14.8), yang berterusan selama 12 minggu kepada purata skor MADRS 14.5 pada Hari 85. Kadar tindak balas (≥50% penurunan MADRS) sebanyak 54.5% diperhatikan mulai hari selepas pemberian dos sehingga Hari 85, dan 63.6% pesakit mencapai remisi (MADRS ≤10) pada satu atau lebih titik masa. Purata skor Skala Keseronokan Snaith-Hamilton (SHAPS) juga bertambah baik daripada 8.4 pada asas kepada 1.5 pada Hari 85, menunjukkan ketiadaan anhedonia. BPL-003 diterima dengan baik tanpa sebarang kejadian buruk yang serius dan tiada penghentian rawatan disebabkan oleh kejadian buruk. Kebanyakan kejadian buruk adalah sementara dan berkadar ringan hingga sederhana.

Berikutan mesyuarat Akhir-Fasa 2 (EOP2) yang berjaya dengan U.S. Food and Drug Administration (FDA) yang diumumkan pada Mac 2026, program Fasa 3 untuk BPL-003 dalam TRD kekal dalam trek untuk dimulakan pada K2 2026.

“Publikasi penemuan ini dalam Journal of Psychopharmacology adalah peristiwa penting saintifik. Dalam kohort pertama ini, kami melihat penurunan min skor MADRS sebanyak 12.6 mata dengan cepat menjelang Hari 2, yang berterusan selama 12 minggu dengan satu dos,” kata Srinivas Rao, Pengasas Bersama dan Ketua Pegawai Eksekutif AtaiBeckley. “Kami bangga kerana menggerakkan rawatan baru yang direka untuk memberikan keputusan yang cepat, tahan lama dan boleh diintegrasikan dengan mudah ke dalam penjagaan klinikal. Dengan Fasa 3 yang sedang dalam trek untuk dimulakan pada K2 2026, keputusan yang disemak rakan sebaya ini mengukuhkan keyakinan kami terhadap potensi BPL-003 untuk menangani keperluan yang kritikal dan belum terpenuhi untuk pesakit yang menghidupi kemurungan tahan rawatan.”

Kemasukan Perkembangan Klinikal
Kajian Fasa 2a mengandungi empat kohort. Keputusan daripada Bahagian 1, 2 dan 3 telah diumumkan sebelum ini. Pesakit pertama telah diberi dos dalam kohort Bahagian 4, yang menilai rejim induksi dua dos (8 mg + 8 mg) BPL-003 pada pesakit TRD yang menerima antidepresan yang ditentukan, dengan data awal dijangkakan pada K4 2026.

Tentang BPL-003
BPL-003 adalah formulasi intranasal milik sendiri yang dilindungi paten bagi mebufotenin benzoate, diberikan melalui peranti semburan hidung yang digunakan dalam produk ubat yang telah diluluskan sebelum ini. BPL-003 direka untuk memberikan kesan yang cepat dan tahan lama dengan satu dos, dengan tempoh psychedelic yang pendek, dan sedang disiasat sebagai terapi berpotensi untuk kemurungan tahan rawatan (TRD) dan gangguan penggunaan alkohol (AUD). BPL-003 telah diberikan pengelasan Terapi Terobosan oleh U.S. Food and Drug Administration dan dilindungi oleh paten komposisi-jirim yang telah diberikan di US, UK dan Eropah, dengan banyak tuntutan lebih lanjut yang sedang diproses di pelbagai bidang kuasa.

Tentang AtaiBeckley Inc.
AtaiBeckley adalah syarikat bioteknologi peringkat klinikal dengan misi untuk mengubah hasil pesakit dengan membangunkan rawatan kesihatan mental yang bertindak cepat, tahan lama dan mudah. Jajaran terapi baru AtaiBeckley termasuk BPL-003 (sprei hidung mebufotenin benzoate) untuk kemurungan tahan rawatan (TRD), VLS-01 (filem bukal DMT) untuk TRD dan EMP-01 ((R)-MDMA HCI) untuk gangguan kebimbangan sosial. BPL-003 sedang dalam perancangan Fasa 3, VLS-01 dan EMP-01 sedang dalam perkembangan klinikal Fasa 2. Syarikat juga menggerakkan program penemuan ubat untuk mengenal pasti agonis 5-HT2AR baru yang bukan hallucinogenik untuk gangguan penggunaan opioid dan TRD. Program-program ini bertujuan untuk mencipta terobosan dalam kesihatan mental melalui terapi psikiatri intervensi yang mengubah yang boleh diintegrasikan dengan lancar ke dalam sistem kesihatan.

Untuk kemas kini terkini dan untuk mengetahui lebih lanjut tentang misi AtaiBeckley, lawati www.ataibeckley.com atau ikuti Syarikat di LinkedIn dan di X.

Pernyataan Berorientasi Hadapan
Kenyataan akhbar ini mengandungi pernyataan berorientasi hadapan mengikut maksud Akta Reformasi Tuntutan Securities Peribadi 1995, seperti yang disemak. Kami bertujuan untuk pernyataan berorientasi hadapan ini dilindungi oleh syarat lembaga keselamatan untuk pernyataan berorientasi hadapan yang terkandung dalam Seksyen 27A Akta Securities 1933, seperti yang disemak, dan Seksyen 21E Akta Pertukaran Securities 1934, seperti yang disemak. Perkataan “percaya”, “mungkin”, “akan”, “anggar”, “terus”, “jangka”, “berhasrat”, “harap”, “jangka”, “mulakan”, “boleh”, “akan”, “proyeksikan”, “merancang”, “berpotensi”, “awal”, “kemungkinan”, dan ungkapan serupa bertujuan untuk mengenal pasti pernyataan berorientasi hadapan, walaupun tidak semua pernyataan berorientasi hadapan mengandungi perkataan ini. Pernyataan berorientasi hadapan termasuk pernyataan tersurat atau tersirat yang berkaitan dengan, antara lain: strategi dan rancangan perniagaan kami; jangkaan mengenai hasil perbincangan kawal selia mengenai pembangunan BPL 003; jangkaan mengenai kemajuan ke dalam kajian Fasa 3 pada dewasa dengan TRD dan peristiwa penting yang berkaitan; jangkaan mengenai reka bentuk program Fasa 3; dan faedah berpotensi BPL-003 untuk pesakit dengan TRD.

Pernyataan berorientasi hadapan bukanlah janji mahupun jaminan, tetapi melibatkan risiko dan ketidakpastian yang diketahui dan tidak diketahui yang boleh menyebabkan keputusan sebenar berbeza secara signifikan daripada yang diproyeksikan, termasuk, tanpa batasan, faktor-faktor penting yang diterangkan dalam bahagian bertajuk “Faktor Risiko” dalam Laporan Tahunan terkini kami pada Borang 10-K yang dihantar kepada Securities and Exchange Commission (“SEC”), kerana faktor-faktor tersebut mungkin dikemaskini dari semasa ke semasa dalam laporan suku tahunan dan fail-fail lain kami dengan SEC. AtaiBeckley menafikan sebarang kewajipan untuk kemaskini atau menyemak semula mana-mana pernyataan berorientasi hadapan yang terkandung dalam kenyataan akhbar ini, kecuali kepada tahap yang diperlukan oleh undang-undang yang berkenaan.

Info Hubungi:
Pelabur:
Jason Awe, PhD
VP, Hubungan Pelabur
IR@ataibeckley.com

Media:
Charlotte Chorley
Pengarah Bersekutu, Komunikasi
PR@ataibeckley.com