Ariceum Therapeutics Memberi Dos kepada Pesakit Pertama dalam Ujian Klinikal Fasa 1/2 SANTANA-225 bagi 225Ac-SSO110 pada Pesakit dengan Kanser Paru-paru Sel Kecil Tahap Lanjut atau Karsinoma Sel Merkel

(SeaPRwire) –   225Ac-SSO110 telah menerima Penetapan Ubat Yatim U.S. FDA

Data keselamatan awal dari SANTANA-225 dalam ES-SCLC dan MCC dijangka pada tahun 2026

Potensi untuk menangani pelbagai jenis kanser neuroendokrin

BERLIN, 11 Nov. 2025 — Ariceum Therapeutics (Ariceum), sebuah syarikat radiofarmaseutik bertarget yang berdedikasi untuk menetapkan standard baharu dalam penjagaan kanser, hari ini mengumumkan bahawa pesakit pertama telah diberikan dos dalam kajian Fasa 1/2 SANTANA-225 bagi 225Ac-SSO110 untuk rawatan kanser paru-paru sel kecil peringkat meluas (ES-SCLC) dan Karsinoma Sel Merkel (MCC). 225Ac-SSO110 adalah antagonis reseptor somatostatin jenis 2 (SSTR2) berlabel Aktinium-225 yang berpotensi menjadi yang pertama dan terbaik dalam kelasnya. SSTR2 sangat diekspresi berlebihan dalam tumor neuroendokrin berbanding tisu sihat, menjadikannya sasaran ideal untuk terapi radioligand (RLT).

Ujian klinikal SANTANA-225 () adalah kajian Fasa 1/2 global, label terbuka yang akan menilai keselamatan, toleransi, keberkesanan awal, dan dos Fasa 2 yang disyorkan bagi 225Ac-SSO110 pada pesakit dengan ES-SCLC yang dirawat dengan penghalang pusat pemeriksaan (CPI) dalam terapi penyelenggaraan barisan pertama atau pesakit MCC yang dirawat dengan CPI dalam terapi barisan pertama. Ujian ini dijangka akan mendaftarkan kira-kira 20 pesakit dalam fasa peningkatan dos kajian, diikuti oleh kohort pengembangan. Pada Februari 2025, 225Ac-SSO110 menerima Penetapan Ubat Yatim (ODD) daripada U.S. Food and Drug Administration (FDA) untuk rawatan ES-SCLC.

“RLT mentakrifkan semula onkologi jitu dengan membolehkan penghantaran radiasi bertarget terus ke sel tumor sambil meminimumkan pendedahan kepada tisu sihat,” kata Germo Gericke, MD, Ketua Pegawai Perubatan Ariceum Therapeutics. “225Ac-SSO110 adalah RLT antagonis SSTR2 pertama dalam pembangunan klinikal, direka untuk menyampaikan dos radiasi alfa yang lebih tinggi terus ke tumor pesakit sambil mengekalkan profil keselamatan yang baik untuk individu dengan kanser neuroendokrin, termasuk ES-SCLC dan MCC. Pemberian dos kepada pesakit pertama dalam ujian SANTANA-225 adalah langkah penting untuk program utama kami dan pencapaian penting ke arah menangani keperluan pesakit yang mendesak dalam kanser agresif ini. Kami menjangka akan melaporkan data keselamatan awal daripada ujian SANTANA-225 pada tahun 2026, yang mungkin menyokong pengembangan ke petunjuk tumor neuroendokrin tambahan dan mengesahkan lagi mekanisme tindakan yang berbeza bagi 225Ac-SSO110.”

ES-SCLC adalah kanser maut dan agresif yang mewakili keperluan perubatan yang tidak dipenuhi yang signifikan disebabkan oleh bilangan pilihan rawatan yang terhad yang tersedia kepada pesakit. Dua pertiga pesakit SCLC didiagnosis pada peringkat lanjut di mana penyakit telah merebak, menyebabkan prognosis yang buruk dan kadar kelangsungan hidup lima tahun 5-10%. MCC adalah jenis kanser kulit yang jarang berlaku dan agresif dengan pilihan rawatan yang terhad yang juga mempunyai kadar kelangsungan hidup yang rendah pada pesakit yang tidak bertindak balas terhadap terapi CPI barisan pertama. Kedua-dua ES-SCLC dan MCC adalah tumor neuroendokrin yang kerap mengekspresi SSTR2, menjadikannya petunjuk awal yang meyakinkan untuk terapi bertarget SSTR2. 225Ac-SSO110 adalah antagonis bertarget SSTR2 pertama yang dilabelkan dengan Aktinium-225 untuk menjalani ujian pada manusia dalam kombinasi dengan CPI untuk petunjuk tumor neuroendokrin ini, menangani bidang keperluan yang tidak dipenuhi yang tinggi dan meletakkan asas untuk potensi pengembangan kepada kanser lain yang mengekspresi SSTR2.

Mengenai Ariceum Therapeutics
Ariceum Therapeutics adalah syarikat onkologi peringkat klinikal yang berdedikasi untuk mentakrifkan semula masa depan penjagaan melalui radiofarmaseutik bertarget untuk pesakit dengan kanser agresif dan sukar dirawat. Program utama syarikat, 225Ac-SSO110, antagonis novel reseptor somatostatin jenis 2 (SSTR2) dengan potensi terbaik dalam kelasnya, sedang disiasat dalam kajian Fasa 1/2 SANTANA-225 sebagai radioterapi penyelenggaraan pertama untuk kanser paru-paru sel kecil peringkat meluas (ES-SCLC) dan Karsinoma Sel Merkel (MCC) – dua penyakit dengan pilihan terhad dan prognosis buruk. Ariceum juga membangunkan ATT001, penghalang PARP I-123 berlabel radio novel yang direka untuk menyampaikan radioterapi ketepatan subselular kepada tumor pepejal yang agresif.

Beribu pejabat di Berlin, Ariceum beroperasi di seluruh Jerman, Switzerland, Australia, United Kingdom, dan Amerika Syarikat. Syarikat ini disokong oleh pelabur sains hayat global terkemuka, termasuk EQT Life Sciences, HealthCap, Pureos Bioventures, Andera Partners, dan Earlybird Venture Capital.

Untuk maklumat lanjut, sila layari dan ikuti kami di .

Hubungan Pelabur
Kevin Lui
Pengarah, Hubungan Pelabur

Hubungan Media
Genevieve Britton
Pengarah Akaun Kumpulan, Perhubungan Awam