Wheeler Bio Umumkan Pembukaan Kemudahan Biopengilangan Baharu

BOSTON dan OKLAHOMA CITY, 5 Okt 2023 — Wheeler Bio, sebuah organisasi pembangunan dan pembuatan kontrak (CDMO) untuk terapi protein generasi seterusnya, hari ini mengumumkan pembukaan rasmi kemudahan Pembuatan Bio Bahan Aktif Farmaseutikal Amalan Pembuatan Baik Semasa (CGMP) kelas dunia mereka di dalam bangunan Ziggurat (Echo Investment Capital) di Oklahoma City, OK.

Dengan berpasangan secara unik dengan modal teroka, Wheeler membantu melicinkan proses penterjemahan dari penemuan ke klinik untuk klien dalam inovasi biologi. Ditubuhkan oleh Dr. Jesse McCool, Christian Kanady dari Echo, dan Errik Anderson dari Alloy Therapeutics dan 82VS pada tahun 2021, CDMO kelas pertama dirancang untuk menyediakan perkhidmatan pembangunan akselerasi kepada syarikat bioteknologi permulaan dan inovator biofarmaseutikal yang muncul pada harga yang adil.

“Kami memanfaatkan kelebihan kos dan tenaga kerja pembuatan bio yang terlatih di Oklahoma City untuk mewujudkan CDMO yang sangat berbeza,” kata Jesse McCool, Pengasas Bersama dan Ketua Pegawai Eksekutif Wheeler. “Dengan pendekatan kami yang boleh diakses, modular kepada pembangunan CMC, stek teknologi yang luas, dan pekerjaan aliran selari berdasarkan kolam, Wheeler menaikkan bar untuk perkhidmatan biologi fasa awal klinikal.”

Kemudahan CGMP baru Wheeler yang menakjubkan seluas 35,000 kaki persegi terdiri daripada dua talian bahan aktif tunggal-guna (skala 50L dan 500L HyPerforma DynaDrive), pergudangan, rantaian sejuk, suite penyediaan penimbal dan media, dua suite perbankan sel induk, makmal kawalan mutu RightSource^SM (Charles River Labs), kawalan dokumen, utiliti, dan ruang pejabat. Projek lapangan perang coklat dirancang, dibina, dan diserahkan di bawah bajet dan lebih awal daripada jadual oleh Wheeler Bio, CRB, dan Perkhidmatan Pembinaan Lingo bekerjasama dengan rakan kongsi automasi dan pengesahan Lucid dan CAI. Dua pelaksanaan pentauliahan telah diselesaikan baru-baru ini menggunakan platform proses antibodi CMC Mudah Alih Wheeler, dan pesanan klien pertama untuk kelompok bahan aktif CGMP sudah diterima.

“Pengembangan ini transformatif, membolehkan Wheeler memberi klien kami bahan ujian klinikal berkualiti tinggi dalam masa yang cepat. Kami gembira melihat reka bentuk kemudahan inovatif kami berjaya dilaksanakan, dan kami menantikan untuk berkhidmat kepada para klien kami,” kata Yuk Chiu, Ketua Pegawai Pembuatan di Wheeler Bio.

Digandingkan dengan model operasi hub-dan-jari yang novel (makmal bekalan bahan praklinikal satelit di kawasan metropolitan dengan kluster bioteknologi yang kuat), Wheeler Bio lebih mudah diakses, lebih mampu milik, dan lebih lincah daripada pembekal perkhidmatan CDMO yang lebih besar. Platform CMC Mudah Alih merangkumi keupayaan pembangunan proses terkini yang diawasi oleh kakitangan berpengalaman, bersama-sama dengan teknologi terkini yang membolehkan kecemerlangan dalam pembuatan CGMP.

“Saya gembira Wheeler Bio secara rasmi membuka pintunya untuk perniagaan, dan saya berbangga dapat meraikan tonggak penting ini bersama pengasas bersama saya, rakan kongsi awam dan swasta, serta ramai kenalan dan penyokong dari komuniti kami dan seterusnya,” kata Christian Kanady, Pengasas Bersama dan Ketua Pegawai Eksekutif Echo. “Pemotongan riben mewakili kemuncak visi yang siap untuk dilaksanakan sepenuhnya. Apa yang bermula sebagai idea novel hanya beberapa tahun yang singkat yang lalu kini menjadi pembekal pembangunan dan pembuatan biologi perkhidmatan penuh, menawarkan laluan pintas satu henti untuk menyelesaikan cabaran utama untuk pembangun ubat. Terletak di tengah-tengah bandar raya kami, rapat dipadankan dengan dan berdekatan Daerah Inovasi OKC dan ekosistem penjagaan kesihatan yang lebih luas, Wheeler Bio, secara reka bentuk, diposisikan untuk menyambungkan pelanggan dengan sumber pembangunan dan klinikal yang luar biasa dengan lancar.”

“Ini adalah hari yang menarik untuk Wheeler Bio. Matlamat kami adalah untuk menyelesaikan model CDMO usang untuk segmen pasaran inovator. Ia menghasilkan model operasi hub-dan-jari di mana kami dapat menawarkan kecemerlangan dalam pelaksanaan kepada inovator dari asas kos yang mampu milik, bersama dengan akses ke rangkaian modal dan sumber klinikal kelas dunia,” kata Errik Anderson, Ketua Pegawai Eksekutif Alloy Therapeutics.

“Kami sangat gembira dapat bekerjasama erat dengan Wheeler dan platform proses antibodi CMC Mudah Alih mereka yang membantu memudahkan penterjemahan dari penemuan praklinikal ke pembangunan klinikal. Adalah sangat menarik untuk melihat pembukaan kemudahan CGMP baru mereka, dan penambahan makmal RightSource, dikendalikan oleh pakar industri terkemuka Charles River, akan menyokong keperluan ujian QC dipercepatkan kedua-dua untuk Wheeler dan pelanggan mereka,” kata Profesor Julie Frearson, Ph.D., Naib Presiden Kanan Korporat, Ketua Pegawai Saintis, Charles River.

Perihal Wheeler Bio
Wheeler Bio ialah perintis pembuatan bio, ditubuhkan oleh pasukan pakar industri dan pelabur strategik yang percaya model CDMO yang berbeza diperlukan untuk membantu inovator mencapai tonggak klinikal mereka lebih cepat. Model operasi hub-dan-jari yang unik Wheeler, berpusat di bandar raya pembuatan bio Oklahoma City, dan bersepadu dengan biotek dan CRO penemuan, akan merevolusikan kelajuan pembangunan ubat. Platform teknologi Wheeler Bio, CMC Mudah Alih, memudahkan laluan antara penemuan ubat dan pembuatan klinikal dengan menyediakan jambatan baru untuk menterjemahkan penemuan ke ujian pertama pada manusia. Inovator mendapat manfaat daripada momentum yang meningkat semasa pemindahan teknologi, jadual yang lebih singkat, risiko yang berkurangan, dan kos yang lebih rendah. Maklumat tambahan boleh diperolehi dengan melayari