Sciwind Biosciences Umumkan Keputusan Positif daripada Ujian Klinikal Fasa 1 bagi XW004, Formulasi Oral Formula GLP-1 Analog Berjangka Panjang Ecnoglutide

  • Ecnoglutide oral adalah selamat dan ditoleransi dengan kesan sampingan gastrointestinal sebagai tindak balas buruk yang paling kerap dilaporkan
  • Peserta kajian yang menerima sehingga 30 mg ecnoglutide oral sekali sehari selama 6 minggu mencapai pengurangan berat badan purata -6.8% daripada asas, berbanding -0.9% untuk kumpulan plasebo
  • Kajian ini terus berjalan untuk menilai jadual dos tambahan termasuk pemberian oral sekali seminggu

(SeaPRwire) –   HANGZHOU, China dan SAN FRANCISCO, Jan. 24, 2024 — Sciwind Biosciences Co., Ltd., syarikat biofarma sedia untuk menjalankan kajian klinikal tertumpu pada mencari dan membangunkan rawatan inovatif untuk merawat penyakit metabolik, hari ini mengumumkan keputusan awal positif daripada empat kohort pertama bagi kajian Fasa 1 bagi ecnoglutide oral (XW004). Ecnoglutide adalah analog glukagon seperti peptida-1 (GLP-1) tindakan jangka panjang, cAMP berat seimbang, sedang dibangunkan untuk rawatan diabetes jenis 2 dan kegemukan. XW004 adalah formula pil ecnoglutide.

Kajian Fasa 1 (NCT05184322) adalah kajian dos berganda rawak, berkembar buta, dikawal plasebo yang merekrut 42 peserta sihat (Kohort 1-3) dan 14 peserta sihat gemuk (Kohort 4) di Australia. Peserta dileraikan untuk menerima plasebo atau XW004 sebagai pil oral sekali sehari. Dalam Kohort 1-3, dos sasaran adalah 7 mg, 15 mg, atau 30 mg XW004 sekali sehari selama 2 minggu; dalam Kohort 4 dos sasaran adalah 30 mg XW004 sekali sehari selama 6 minggu. Tempoh rawatan termasuk peningkatan dos berperingkat ke dos sasaran.

Keselamatan dan ketoleranan umum ecnoglutide oral konsisten dengan profil GLP-1 peptida agonis yang ditubuhkan. Tindak balas buruk yang paling kerap dilaporkan termasuk mual, sakit kepala, cirit-birit, muntah, dan pengurangan selera makan. Kebanyakan tindak balas buruk adalah ringan hingga sederhana keparahan dan berlaku kebanyakannya semasa tempoh peningkatan dos.

Pada asas, peserta mempunyai purata berat badan 75.6 hingga 77.9 kilogram untuk Kohort 1-3 dan 100.1 kilogram untuk Kohort 4. Purata BMI pada asas adalah 25.8 hingga 26.1 kg/m² untuk Kohort 1-3 dan 32.9 kg/m² untuk Kohort 4. Dalam Kohort 1-3, rawatan dengan dos sehingga 7, 15, atau 30 mg XW004 sekali sehari selama 2 minggu menghasilkan perubahan berat badan -3.6%, -3.4%, dan -6.6% masing-masing, berbanding -0.9% untuk kumpulan plasebo. Dalam peserta gemuk (Kohort 4), rawatan dengan dos sehingga 30 mg XW004 sekali sehari selama 6 minggu menghasilkan pengurangan berat badan -6.8% pada akhir rawatan, berbanding -0.9% untuk kumpulan plasebo. Selain itu, farmakokinetik XW004 menunjukkan penyerapan baik selepas pemberian oral.

Jadual. Ringkasan perubahan purata berat badan daripada asas dalam Kohort 1-4

Kohort Kajian

Jadual dos XW004 (sekali sehari)

Perubahan berat badan daripada asas (%)

Minggu 2

Minggu 6

Plasebo (N=8)

N/A

-0.9 %

-0.9 %

Kohort 1 (N=10)

2mg (hari 1-5) -> 7mg (hari 6-15)

-3.6 %

N/A

Kohort 2 (N=10)

2mg (hari 1-5) -> 7mg (hari 6-10) ->

15mg (hari 11-15)

-3.4 %

N/A

Kohort 3 (N=11)

7mg (hari 1-5) -> 15mg (hari 6-10) ->
30mg (hari 11-15)

-6.6 %

N/A

Kohort 4 (N=11)

2mg (hari 1-5) -> 7mg (hari 6-10) ->

15mg (hari 11-15) -> 30mg (hari 16-44)

-2.5 %

-6.8 %

 

“Kami sangat teruja dengan profil keselamatan, keberkesanan dan farmakokinetik yang menggalakkan bagi XW004 yang diperhatikan dalam kajian ini. Keputusan berat badan yang kuat selepas tempoh rawatan singkat menyokong pembangunan ecnoglutide oral untuk rawatan kegemukan dan diabetes jenis 2” kata Hai Pan, pengasas dan CEO Sciwind Biosciences.

Berdasarkan keputusan Kohort 1-4, kajian terus berjalan dan akan menilai jadual dos tambahan, termasuk pemberian oral sekali seminggu bagi XW004 kepada peserta gemuk. “Kami percaya jadual dos kurang kerap dapat meningkatkan pematuhan pesakit secara ketara, mengatasi cabaran pengeluaran, dan meningkatkan akses kepada kelas ubat ini untuk populasi pesakit yang lebih meluas,” kata Mohammad Junaidi, MD, Naib Presiden Pembangunan Klinikal Sciwind. “Jika berjaya dibangunkan, XW004 berpotensi menjadi agen reseptor GLP-1 oral sekali seminggu pertama untuk rawatan keadaan metabolik.”

Mengenai ecnoglutide (XW003 dan XW004)

Artikel ini disediakan oleh pembekal kandungan pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberi sebarang waranti atau perwakilan berkaitan dengannya.

Sektor: Top Story, Berita Harian

SeaPRwire menyampaikan edaran siaran akhbar secara masa nyata untuk syarikat dan institusi, mencapai lebih daripada 6,500 kedai media, 86,000 penyunting dan wartawan, dan 3.5 juta desktop profesional di seluruh 90 negara. SeaPRwire menyokong pengedaran siaran akhbar dalam bahasa Inggeris, Korea, Jepun, Arab, Cina Ringkas, Cina Tradisional, Vietnam, Thai, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Perancis, Sepanyol, Portugis dan bahasa-bahasa lain. 

Analog glukagon seperti peptida-1 (GLP-1) adalah rawatan berkesan dalam menguruskan diabetes jenis 2, kegemukan, dan telah menunjukkan potensi klinikal sebagai rawatan tr