NK CellTech Mengumumkan Kelulusan FDA untuk Ujian Klinikal NK010

(SeaPRwire) –   SHANGHAI, 22 Januari 2024 Pada 17 Januari 2024, NK CellTech Co., Ltd. (NK CellTech), syarikat bioteknologi terkemuka yang memberi tumpuan kepada pembangunan terapi sel NK, dengan sukacitanya mengumumkan bahawa FDA telah memberi kelulusan untuk ujian klinikal NK010, sel NK semula jadi tidak diubahsuai secara genetik. NK010 merupakan sel NK semula jadi tidak diubahsuai secara genetik yang pertama diperluaskan daripada sel darah perifer (PBMC) sumbangan yang diluluskan untuk ujian klinikal oleh FDA dari China.

NK010 mempamerkan banyak kelebihan anti-tumor yang tinggi termasuk spektrum luas dan ekspresi tinggi reseptor aktivasi sel NK dan ketulenan yang tinggi, yang membolehkan rawatan pelbagai jenis tumor. NK010 juga menunjukkan potensi untuk merawat penyakit bukan tumor dan boleh menjadi sel asas untuk siri produk sel NK sintetik (SynNK) yang dibangunkan oleh syarikat. Kanser ovarium telah dipilih sebagai indikasi pertama untuk dieksplorasi dalam ujian klinikal Fasa I ini. Kajian praklinikal telah menunjukkan potensi cemerlang, dengan NK010 mempamerkan penghalang pertumbuhan tumor yang kuat terhadap kanser ovarium dalam model haiwan, kanser hati dan tumor pepejal lain serta leukemia mieloid akut.

“Kami gembira dan bangga menerima kelulusan FDA untuk ujian klinikal NK010,” kata Profesor Zhigang Tian, Pengasas NK CellTech dan ahli Akademi Kejuruteraan China dan Akademia Europaea. “NK010 telah menunjukkan aktiviti anti-tumor yang memberangsangkan dan keselamatan dalam kajian praklinikal. Kami mempunyai keyakinan yang besar terhadap potensinya untuk merawat tumor pepejal. Walau bagaimanapun, masih banyak lagi yang perlu dieksplorasi, dan pasukan kami terus komited kepada misi untuk merevolusikan rawatan kanser melalui terapi sel presisi dan memenuhi keperluan klinikal yang belum terpenuhi pada masa hadapan.”

Mengenai NK CellTech Co., Ltd. (NK CellTech)

NK CellTech Co., Ltd. (NK CellTech) ialah syarikat bioteknologi terkemuka yang komited kepada penemuan dan pembangunan teknologi inovatif terapi sel NK. Pasukan R&D mempunyai pengalaman lebih 30 tahun dalam penyelidikan dan amalan klinikal sel NK, yang menjadikan NK CellTech sebagai syarikat terkemuka antarabangsa dalam imunoterapi selular.

NK CellTech mempunyai platform pengeluaran industri unik ABCDE-NK® yang menampilkan teknologi unik kami untuk pengembangan skala besar tanpa pembiak bantu dan pengubahsuaian gen yang cekap untuk sel PBMC-NK, pengkriogenan menyediakan bekalan “off-the-shelf” untuk kegunaan klinikal segera. Melalui platform teknologi imunologi sintetik (SynNK) seperti gerbang logik, NK CellTech telah memenuhi penyuntingan pintar sel NK supaya ia secara tepat diarahkan kepada sel tumor, diadaptasi secara tepat kepada mikropersekitaran tumor, dan sepadan secara tepat antara pemberi dan penerima. NK CellTech berjaya membangunkan siri produk barisan produk sel NK inovatif pintar, dan terus komited kepada misi untuk merevolusikan rawatan kanser melalui terapi sel presisi dan memenuhi keperluan klinikal yang belum terpenuhi.

Kenyataan pandangan ke hadapan:

Kenyataan media ini mengandungi “pandangan ke hadapan” mengikut Private Securities Litigation Reform Act 1995. Pandangan ke hadapan boleh dikenal pasti melalui penggunaan istilah seperti “akan”, “mungkin”, “dijangka”, “percaya”, “berpotensi”, “merancang”, “sasaran”, “dianggarkan”, “seharusnya”, “yakin”, dan “berhasrat” (secara kolektif dirujuk sebagai “pandangan ke hadapan”) dan menggambarkan pendapat mengenai peristiwa masa depan yang mungkin berlaku. Penyataan ini tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian yang signifikan. Pembaca dinasihatkan untuk tidak bergantung kepada pandangan ke hadapan ini, kerana ia berdasarkan jangkaan dan kepercayaan pengurusan mengenai peristiwa masa depan pada tarikh ini. Penyataan ini bukan jaminan prestasi masa depan dan tertakluk kepada risiko, ketidakpastian dan faktor-faktor lain yang berada di luar kawalan Syarikat yang mana keputusan sebenar, prestasi atau pencapaian Syarikat mungkin berbeza secara material daripada yang dinyatakan atau diramalkan dalam pandangan ke hadapan. Faktor-faktor yang boleh menyebabkan keputusan sebenar berbeza secara material termasuk tetapi tidak terhad kepada (i) risiko yang berkaitan dengan perniagaan atau persaingan pasaran kami; (ii) kesan perubahan politik, ekonomi, undang-undang, peraturan atau dasar.

Oleh itu, tiada pihak Syarikat atau pekerja yang akan menanggung obligasi untuk mengemaskini pandangan ke hadapan ini, atau menanggung sebarang obligasi jika keputusan sebenar berbeza secara material daripada yang diramalkan dalam pandangan ke hadapan.

Artikel ini disediakan oleh pembekal kandungan pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberi sebarang waranti atau perwakilan berkaitan dengannya.

Sektor: Top Story, Berita Harian

SeaPRwire menyampaikan edaran siaran akhbar secara masa nyata untuk syarikat dan institusi, mencapai lebih daripada 6,500 kedai media, 86,000 penyunting dan wartawan, dan 3.5 juta desktop profesional di seluruh 90 negara. SeaPRwire menyokong pengedaran siaran akhbar dalam bahasa Inggeris, Korea, Jepun, Arab, Cina Ringkas, Cina Tradisional, Vietnam, Thai, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Perancis, Sepanyol, Portugis dan bahasa-bahasa lain.