Asieris Mengeluarkan Data Kajian Fasa III dan Penyelidikan Dunia Sebenar untuk APL-1706, Ubat Diagnosis dan Pengurusan Kanser Pundi Kencing, di ASCO-GU 2024

(SeaPRwire) –   SHANGHAI, Jan. 29, 2024 — Asieris Pharmaceuticals (Kod Saham: 688176.SH), sebuah syarikat biofarmaseutikal global yang menumpukan kepada menemui, membangunkan, dan memasarkan ubat-ubatan inovatif untuk rawatan tumor genitourinari dan penyakit berkaitan lain, mengumumkan pelepasan data ujian klinikal Fasa III dan kajian dunia sebenar untuk APL-1706 (nama sebatian: Hexaminolevulinate Hydrochloride untuk Larutan Intravesical), ubat diagnosis dan pengurusan kanser pundi kencing, di ASCO GU 2024 dalam bentuk paparan poster (Abstrak No. 593).

Kajian ini merangkumi 158 pesakit yang didaftarkan dalam ujian terkawal rawak (RCT), dengan 37 pesakit dalam kumpulan latihan dan 6 pesakit secara rawak dipilih ke kumpulan tanpa Pemeriksaan Cystoscopy Cahaya Biru (BLC), satu pesakit menarik diri. Secara keseluruhan, 114 pesakit berada dalam set analisis penuh. Sembilan belas pesakit dimasukkan dalam kajian dunia sebenar (RWS). Di kalangan pesakit yang didiagnosis dengan Ta, T1, atau CIS, 42 daripada 97 pesakit (43.3%) dalam RCT dan 4 daripada 12 pesakit (33.3%) dalam RWS mempunyai sekurang-kurangnya satu lesi yang dikesan oleh BLC tetapi tidak oleh cystoscopy cahaya putih (WLC) (p<0.0001). Dalam RCT, 11 daripada 114 (9.6%) pesakit CIS, dan dalam RWS, 1 daripada 14 (7.1%) pesakit CIS mempunyai lesi CIS tambahan yang dikesan di bawah BLC yang tidak ditemui oleh WLC. Kadar pengesanan BLC untuk PUNLMP, CIS, Ta, T1, dan T2 ~ T4 tumor dalam RCT adalah NA, 94.7%, 100%, 98.2%, dan 100%, berturut-turut, manakala kadar pengesanan WLC adalah NA, 42.1%, 76.1%, 91.2%, dan 100%. Dalam RWS, kadar pengesanan BLC untuk PUNLMP, CIS, Ta, T1, dan T2 ~ T4 tumor adalah NA, 100%, 100%, 100%, dan kadar pengesanan WLC adalah NA, 50%, 81%, 100%, dan 100%. Kedua-dua RCT dan RWS mengesahkan bahawa APL-1706 digabungkan dengan BLC menunjukkan pengesanan kanser pundi kencing yang lebih unggul berbanding WLC dalam populasi Cina, terutamanya dalam populasi CIS, dengan kebolehtoleranan yang baik.

Permohonan ubat baru (NDA) untuk APL-1706 diterima oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) pada November 2023.

Mengenai Asieris

Asieris Pharmaceuticals(688176.SH), diasaskan pada Mac 2010, ialah syarikat biofarmaseutikal global yang menumpukan kepada menemui, membangunkan dan memasarkan ubat-ubatan inovatif untuk rawatan tumor genitourinari dan penyakit berkaitan lain. Kami berusaha untuk meningkatkan kesihatan manusia untuk melindungi maruah pesakit. Kami bertujuan untuk menjadi pemimpin farmaseutikal global yang mengintegrasikan R & D, pengeluaran dan pemasaran di dalam bidang tumpuan kami, kerana kami menyediakan penyelesaian diagnosis dan rawatan terbaik di dalam kelas untuk pesakit di Cina dan seluruh dunia.

Syarikat ini telah membangunkan platform R & D eksklusif dan teknologi teras, mengkaji mekanisme tindakan baharu, dan menyaring dan menilai calon ubat secara cekap. Dengan sistem R & D dalaman dan kepakaran dalam pembangunan ubat global yang tersendiri, Asieris komited untuk melancarkan ubat-ubatan pertama dalam kelas dan produk inovatif lain untuk memenuhi keperluan yang besar dalam bidang tumpuan kami.

Asieris juga meningkatkan portfolio untuk penyakit genitourinari melalui R & D eksklusif dan perkongsian strategik, sambil mengikuti teknologi dan terapi puncak. Syarikat ini berusaha untuk menemui dan mengenal pasti keperluan klinik yang belum terpenuhi, dan mengambil pendekatan proaktif dalam perancangan produk dan pengurusan kitaran hayat. Kami bertujuan untuk menubuhkan portfolio cemerlang yang meliputi diagnosis dan rawatan dalam usaha untuk memberi manfaat kepada lebih banyak pesakit di Cina dan seluruh dunia.

Artikel ini disediakan oleh pembekal kandungan pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberi sebarang waranti atau perwakilan berkaitan dengannya.

Sektor: Top Story, Berita Harian

SeaPRwire menyampaikan edaran siaran akhbar secara masa nyata untuk syarikat dan institusi, mencapai lebih daripada 6,500 kedai media, 86,000 penyunting dan wartawan, dan 3.5 juta desktop profesional di seluruh 90 negara. SeaPRwire menyokong pengedaran siaran akhbar dalam bahasa Inggeris, Korea, Jepun, Arab, Cina Ringkas, Cina Tradisional, Vietnam, Thai, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Perancis, Sepanyol, Portugis dan bahasa-bahasa lain.