YD Bio dan EG BioMed Meluaskan Akses A.S. kepada OkaiDx™, Ujian Darah cfDNA‑Metilasi untuk Pemantauan Kanser Payudara Pasca Rawatan
(SeaPRwire) – Taipei, Taiwan, Nov. 05, 2025 — YD Bio Limited (“YD Bio” atau “Syarikat”) (NasdaqGM: YDES), sebuah syarikat bioteknologi yang memajukan teknologi pengesanan kanser berasaskan metilasi DNA dan inovasi oftalmologi, hari ini mengumumkan sokongannya untuk pengkomersialan global OkaiDx™, ujian darah gunaan penyelidikan sahaja (RUO) untuk pemantauan kanser payudara selepas rawatan yang kini tersedia melalui makmal bertauliah CLIA/CAP EG Biomed US Inc. (“EG BioMed”) di Amerika Syarikat. Peranan YD Bio adalah untuk menyokong usaha pengkomersialan untuk OkaiDx™ di bawah kebenaran yang diberikan kepada Syarikat, bekerjasama dengan EG BioMed untuk menjadikan asai itu mudah diakses oleh makmal penyelidikan, kumpulan akademik dan rakan industri yang menjalankan kajian pengawasan dan translasi.
OkaiDx™ dibangunkan melalui kerjasama saintifik antarabangsa dan menggunakan pemprofilan metilasi cfDNA untuk menjana maklumat pengawasan molekul untuk tetapan penyelidikan. Ujian ini telah dilaporkan dalam jurnal yang disemak oleh rakan sebaya seperti Clinical Epigenetics dan Biomolecules, dan dibentangkan di persidangan onkologi utama. Akreditasi CLIA dan CAP EG BioMed membolehkan ujian dan pelaporan RUO di A.S. dalam persekitaran makmal yang diakreditasi, manakala sokongan YD Bio melengkapi keupayaan makmal EG BioMed dengan membantu menyelaraskan pengkomersialan, penglibatan penyelidik dan logistik sampel untuk kegunaan kajian.
Penglibatan YD Bio susulan aktiviti perkongsian berterusannya dengan EG BioMed untuk meluaskan akses makmal A.S. untuk asai molekul terkemuka, kata Dr. Ethan Shen, Pengasas, Pengerusi dan Ketua Pegawai Eksekutif YD Bio Limited. “Pengesahan bebas sudah melaporkan metrik prestasi 95.1% ketepatan, 89.4% sensitiviti dan 96.5% kekhususan,” katanya.
YD Bio membantu mengkomersialkan OkaiDx™ untuk aplikasi penyelidikan. Sehingga hari ini, ujian ini adalah untuk kegunaan penyelidikan sahaja, dan belum diluluskan atau diluluskan oleh U.S. Food and Drug Administration, dan tidak bertujuan untuk mendiagnosis, merawat, menyembuhkan atau mencegah sebarang penyakit. Syarikat menjangkakan OkaiDx™ menyediakan alat gred penyelidikan yang mungkin membolehkan penyiasat mengkaji pendekatan pemantauan selepas rawatan dan menjana bukti tambahan yang boleh memaklumkan pembangunan klinikal masa depan.
Mengenai YD Bio Limited
YD Bio Limited ialah sebuah syarikat bioteknologi yang memfokuskan pada memajukan ujian klinikal, pembangunan ubat baharu, diagnostik pencegahan kanser, dan terapi sel stem dan eksosom dengan potensi untuk mengubah rawatan penyakit dengan keperluan perubatan tinggi yang tidak dipenuhi. Syarikat komited untuk meningkatkan hasil pesakit melalui inovasi saintifik dan perubatan ketepatan. Selain usaha R&Dnya, YD Bio Limited ialah pembekal ubat ujian klinikal yang diiktiraf dan telah berkembang menjadi pembangunan dan pengedaran produk tambahan selepas pasaran. Untuk maklumat lanjut, sila lawati laman web Syarikat:
Penyataan Pandang Ke Hadapan
Penyataan tertentu dalam pengumuman ini adalah penyataan pandang ke hadapan, termasuk, tetapi tidak terhad kepada, pelan dan prospek perniagaan YD Bio. Penyataan pandang ke hadapan ini melibatkan risiko dan ketidakpastian yang diketahui dan tidak diketahui dan adalah berdasarkan jangkaan dan unjuran semasa YD Bio tentang peristiwa masa hadapan yang YD Bio percaya boleh menjejaskan keadaan kewangannya, hasil operasi, strategi perniagaan dan keperluan kewangan. Pelabur boleh mengenal pasti penyataan pandang ke hadapan ini dengan perkataan atau frasa seperti “menghampiri,” “percaya,” “berharap,” “menjangka,” “menjangkakan,” “menganggarkan,” “merancang,” “berhasrat,” “merancang,” “akan,” “akan,” “sepatutnya,” “boleh,” “mungkin” atau ungkapan serupa yang lain. YD Bio tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini atau menyemak secara terbuka sebarang penyataan pandang ke hadapan untuk mencerminkan peristiwa atau keadaan yang berlaku kemudian, atau perubahan dalam jangkaannya, kecuali seperti yang mungkin dikehendaki oleh undang-undang. Walaupun YD Bio percaya bahawa jangkaan yang dinyatakan dalam penyataan pandang ke hadapan ini adalah munasabah, ia tidak boleh memberi jaminan kepada anda bahawa jangkaan tersebut akan menjadi betul, dan YD Bio memberi amaran kepada pelabur bahawa hasil sebenar mungkin berbeza secara material daripada hasil yang dijangkakan dan menggalakkan pelabur untuk menyemak faktor lain yang boleh menjejaskan hasil masa depannya dalam penyata pendaftaran YD Bio dan pemfailan lain dengan U.S. Securities and Exchange Commission.
Untuk pertanyaan pelabur dan media, sila hubungi:
YD Bio Limited
Perhubungan Pelabur
E-mel:
Artikel ini disediakan oleh pembekal kandungan pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberi sebarang waranti atau perwakilan berkaitan dengannya.
Sektor: Top Story, Berita Harian
SeaPRwire menyampaikan edaran siaran akhbar secara masa nyata untuk syarikat dan institusi, mencapai lebih daripada 6,500 kedai media, 86,000 penyunting dan wartawan, dan 3.5 juta desktop profesional di seluruh 90 negara. SeaPRwire menyokong pengedaran siaran akhbar dalam bahasa Inggeris, Korea, Jepun, Arab, Cina Ringkas, Cina Tradisional, Vietnam, Thai, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Perancis, Sepanyol, Portugis dan bahasa-bahasa lain.

“`
